26-08-2019 / 17:31 h EFE

La Sanidad pública madrileña dirige, gracias a investigadores del Hospital 12 de Octubre, el primer ensayo clínico mundial de un tratamiento frente al citomegalovirus y la tuberculosis en bebés infectados por el VIH en seis países del África subsahariana.

La Asociación de Ensayos Clínicos de Países Europeos y en Desarrollo (EDCTP) ha destinado 7,6 millones de euros a la ejecución de este proyecto, denominado 'Empirical', en Costa de Marfil, Uganda, Malawi, Mozambique, Zimbabue y Zambia.

El proyecto se centra en la infección por citomegalovirus y tuberculosis, ambas muy relacionadas entre sí por tener síntomas similares y difícil diagnóstico, y que se presentan principalmente en lactantes de países en vías de desarrollo, siendo ambas muy frecuentes en niños con VIH.

El ensayo busca demostrar que el fármaco 'valganciclovir' es efectivo ante la sospecha de neumonía por citomegalovirus y mejora la supervivencia, al tiempo que analiza si el tratamiento empírico frente a la tuberculosos disminuye la mortalidad.

El consorcio que financia el proyecto Empirical está constituido por 14 instituciones, siete europeas y siete africanas, entre ellas universidades e institutos de investigación médica del Reino Unido, Francia, Holanda, España e Italia.

El proyecto, de cinco años de duración, se inició en febrero de 2019 y el protocolo se ha enviado a los comités éticos de los países participantes y está pendiente de su aprobación.

Se estima que se podrá iniciar el reclutamiento de los niños a partir de noviembre de este año, según explica la Comunidad de Madrid en un comunicado.

La Unidad de Enfermedades Infecciosas del servicio de Pediatría del Hospital 12 de Octubre puso en marcha en 2011 un registro estatal online de niños con infección congénita por citomegalovirus.

En este registro, coordinado por el doctor Daniel Blázquez, participan más de 40 centros nacionales, entre ellos La Paz, el Gregorio Marañón y el Clínico San Carlos, y se incluyen aquellos niños en seguimiento nacidos a partir del 1 de enero de 2009.

Actualmente hay registrados más de 600 niños, de los que sesenta pertenecen al Hospital 12 de Octubre. Aproximadamente el 50 % de los pacientes presentan síntomas al nacimiento y un tercio secuelas a largo plazo, principalmente sordera y problemas cognitivos y motores.

Este virus es la causa más frecuente de infección congénita, que contagia al feto durante el embarazo mediante el contacto de la mujer embarazada con otras personas infectadas, principalmente con niños pequeños.

En el 85 % de los casos esta infección puede ser asintomática, mientras que los sintomáticos pueden desarrollar alguna secuela a lo largo de su vida, sobre todo en los primeros años.

Los doctores Pablo Rojo, Cinta Moraleda, Luis Prieto y Alfredo Tagarro, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del servicio de Pediatría del 12 de Octubre, son los responsables de la puesta en marcha del proyecto en África.

 
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