16-03-2020 / 15:41 h EFE

El Hospital de Madrid La Paz-Carlos III se ha sumado a un ensayo clnico internacional en el que tambin participan el hospital bilbaino de Cruces y el Clnic de Barcelona, para tratar a 400 pacientes infectados por coronavirus con un frmaco que ya se utiliz para el bola y cuyos resultados sern divulgados en un plazo de dos meses.

Entre 20 y 30 pacientes participan en el ensayo del hospital madrileo, ha explicado a Efe el jefe de seccin de Medicina Interna-Enfermedades Infecciosas del Hospital de La Paz-Carlos III, Jos Ramn Arribas.

El primer estudio, en el que participarn 400 pacientes de varios pases, se realizar -siempre con voluntarios- en pacientes graves, buscando lanormalizacin de la fiebre y el aumento de la saturacin de oxgeno en los 14 das siguientes al tratamiento. En el segundo estudio, en el que se comparar laeficacia del nuevo medicamento con la terapia habitual, participan 600 pacientes menos graves de varios pases, y medir el nmero de altas que sedan con cada tratamiento en los 14 das siguientes.

El ensayo empezar probablemente este lunes, segn este experto, quien ha aadido que se aplicar a dos grupos de pacientes que dieron positivo en coronavirus: unos con neumona grave y otros con neumona leve, "en los que se analizar -aade Sanidad en una nota- si el nuevo medicamento ofrece mejores resultados que la terapia de soporte que actualmente se est administrando".

Se trata de dos estudios en fase III, es decir, se usa el nuevo medicamento en pacientes, con la intencin de comprobar su eficacia y seguridad para combatirla enfermedad.

El medicamento que se va a ensayar (Remdesivir) es un anlogo de nucletidos, que interfiere en la replicacin de los virus atacando su ARN yfrenando as su extensin en las clulas del organismo que ha invadido. Remdesivir, dice Sanidad, ha ido utilizado previamente en el Hospital La Paz-Carlos III para eltratamiento de pacientes graves con COVID-19 a travs de Uso Compasivo.

El tratamiento va ms enfocado a la curacin del paciente, no tanto a evitar la propagacin del coronavirus, segn Arribas, que ha aclarado que en este ensayo clnico pueden participar enfermos a partir de 18 aos, de forma voluntaria y con consentimiento informado.

Los datos de la evolucin de los pacientes incluidos en el ensayo se conocern dentro de dos meses. En caso de que se demuestre la eficacia del medicamento, a partir de esa fecha se podra extender el uso del antiviral.

El jefe de seccin de Medicina Interna-Enfermedades Infecciosas de La Paz ha aclarado que es bien conocida la seguridad de frmaco porque ya se utiliz tambin para el bola. Con respecto a posibles efectos secundarios explica que, aunque generalmente se tolera bien, en algunos pacientes puede producir una bajada de tensin.

La Comunidad de Madrid dice en una nota de prensa que ambos estudios, realizados en colaboracin con el Laboratorio Gilead, cuentan conla aprobacin de la Agencia Espaola de Medicamento, y que en Europa participan tambin Alemania, Italia y Francia.

"Todos los participantes en el estudio podrn interrumpir el tratamiento experimental en cualquier momento, si as lo consideran oportuno los mdicosresponsables de su seguimiento", dice la nota de Sanidad.

La Comunidad de Madrid dice que pondr todos los medios necesarios para estar a disposicin de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales en lorelativo a su participacin en aquellos ensayos clnicos que puedan suponer un avance en el tratamiento de COVID-19.

 
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