29-07-2020 / 20:50 h EFE

Argentina inici los ensayos con suero obtenido de caballos para tratar a pacientes de coronavirus con la idea de que se consolide como un medicamento eficaz contra la enfermedad incluso ms all de cuando empiece a administrarse una vacuna, informaron este mircoles expertos implicados en el proyecto.

"Tenemos como horizonte octubre, noviembre y diciembre para producir decenas de miles de tratamientos para poder atender a la necesidad del sistema de salud argentino", expres en una conferencia de prensa virtual el doctor Fernando Goldbaum, director cientfico de Inmunova, uno de los laboratorios encargados del ensayo, de colaboracin pblico privada.

242 PACIENTES VOLUNTARIOS

La semana pasada, Argentina aprob el protocolo de investigacin del estudio clnico de un suero equino hiperinmune contra el nuevo coronavirus, con el que se evaluar su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes de SARS-CoV-2.

En concreto, se autoriz el ensayo de fase 2/3 -ya ha comenzado en un sanatorio de Buenos Aires y se expandir por alrededor de 15 clnicas ms-, que se aplicar en 242 pacientes voluntarios y del que, tras haber obtenido buenos datos en laboratorio, se espera poder tener los primeros resultados clnicos dentro de unos dos meses.

"El uso de este suero hiperinmune podra ser una forma de generar un tratamiento en forma rpida, segura, efectiva y simple para cubrir este tiempo entre el ideal que todos esperamos, que es el desarrollo de la vacuna, y el uso de plasma de convalecientes", agreg Goldbaum.

MAYOR EFICACIA QUE EL ENSAYO CON PLASMA

El investigador aclar, respecto a los ensayos de ese otro proyecto, el del uso de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 para aplicar en personas que siguen cursando la enfermedad, que "est limitado", ya que solo una porcin muy pequea de pacientes recuperados tiene alto grado de anticuerpos.

Estim as que "la potencia neutralizante" del virus por parte del suero equino es "de 50 a 100 veces mayor" que el promedio del plasma de convalecientes.

Otra de las ventajas es que para generar el suero hiperinmune no es necesario que haya donantes, lo que favorece la produccin a mayor escala del medicamento.

"Los caballos tienen una capacidad enorme de producir anticuerpos", asever el doctor, que destac la "historia de ms de 100 aos" del uso efectivo de suero equino para el tratamiento de enfermedades.

No obstante, cuando irrumpi la pandemia, Inmunova ya vena trabajando con l en otro tratamiento para el sndrome urmico hemoltico, lo que hizo reorientar el estudio hacia la COVID-19.

"Comenzamos apenas se supo de los primeros casos, a mediados de marzo, a trabajar, y bsicamente el proyecto consisti en conseguir protenas recombinantes, antgenos del virus. Inmunizamos los primeros caballos y vimos que tenan una alta capacidad de responder al sistema inmune", seal por su parte el director de Inmunova, Linus Spatz.

Es as que tras detectar esa "alta cantidad de anticuerpos" en los animales se comprob su capacidad de bloquear el coronavirus e impedir que ingrese a las clulas.

APLICACIN EN ENFERMOS MODERADOS Y SEVEROS

En el ensayo con este tipo de tratamiento, en el que tambin avanzan otros pases como Costa Rica, la aplicacin del suero se hace mediante dos dosis endovenosas, y dura poco menos de una hora la aplicacin de cada una.

"Una en el momento del diagnstico y una 48 horas despus. Con estrictos controles para ver en cuanto a efectos adversos y reacciones alrgicas que no se espera sean frecuentes", enfatiz Gustavo Lopardo, mdico infectlogo y coordinador del estudio clnico.

El ensayo busca no solo comprobar la mejora clnica de pacientes de entre 18 y 79 aos -con esperanza de vida mayor a un mes- en un lapso de 28 das tras recibir el tratamiento con suero, sino tambin que esos enfermos no lleguen a necesitar ingresar en las unidades de terapia intensiva ni requerir el uso de asistencia respiratoria.

Se realizar, segn explic la responsable de Investigacin Clnica de Inmunova, Mariana Colonna, en pacientes hospitalizados que tienen el virus confirmado por test PCR y que estn en estado moderado a severo, con diagnstico de neumona.

"Es un modelo que combina el aporte del Estado con el de empresas de base tecnolgica privadas", seal el ministro de Ciencia y Tecnologa de la Nacin, Roberto Salvarezza.

Si el ensayo confirma el xito del tratamiento se cubrir inicialmente una primera demanda de las necesidades de Argentina, aunque ya se planea exportar a pases de la regin que mostraron su inters.

UNA ESPERANZA AN CUANDO HAYA VACUNA

Lopardo afirm que este suero equino era un desafo "realmente muy atractivo", ya que por ahora no existe ningn tratamiento aprobado para enfrentar el coronavirus, y remarc su utilidad aun cuando comience a administrarse una vacuna.

"Ojal que tengamos una vacuna muy segura, que no tenga efectos adversos, y sea realmente muy eficaz en ensayos clnicos y que cuando se aplique en la poblacin sea muy efectiva. Pero hasta ahora una sola enfermedad se erradic en el mundo con vacuna, la viruela", destac.

"Pero en las docenas de otras enfermedades que hay vacunas la mayora no logra erradicar la enfermedad. Los tratamientos van a seguir teniendo un lugar muy importante", subray.

Consultado por Efe acerca de los proyectos que Argentina desarrolla para hallar una vacuna contra la COVID-19, el ministro Salvarezza seal que son dos los que estn en desarrollo: uno en la Universidad de San Martn con investigaciones del Consejo Nacional de Investigaciones Cientficas y Tcnicas de Argentina y otro grupo de la Universidad del Litoral.

 
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