29-09-2020 / 10:25 h EFE

La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote de una heparina denominada clexane al detectarse fallos en la jeringa de algunas unidades.

El medicamento afectado es clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solucin inyectable en jeringa precargada, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml, cuyo principio activo es enoxaparina sdica, y que est comercializada por los laboratorios Sanofi.

Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "heparina de bajo peso molecular" y est indicado para tratar los cogulos que hay en sangre y evitar la formacin de los mismos antes y despus de una operacin quirrgica, en pacientes con angina o que han sufrido un ataque al corazn.

La Aemps informa de que se ha detectado la falta del mbolo de la jeringa en algunas unidades y califica el defecto como clase 2.

Se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote DCB23A, con fecha de caducidad 31/12/2022, y la devolucin al laboratorio por los cauces habituales.

Las comunidades autnomas debern realizar el seguimiento de la retirada.

 
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