17-12-2020 / 20:21 h EFE

La Fundacin Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas (FLS) y el Hospital Germans Trias i Pujol han comenzado este jueves a administrar la vacuna contra la covid-19 a voluntarios, en el marco del primer ensayo clnico de fase 3 sobre este suero que se realiza en Espaa, y en el que participa la Clnica Universidad de Navarra.

La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios autoriz el pasado 18 de noviembre el ensayo clnico en fase III de la vacuna de la compaa Janssen, perteneciente a la multinacional Johnson&Johnson, el primer ensayo de este tipo autorizado en Espaa, que evala la eficacia y seguridad de la vacuna y que tambin debe ensayarse en esta fase en Blgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudfrica, Reino Unido y Estados Unidos.

Los centros hospitalarios espaoles que han de participar en el ensayo son la Clnica Universidad de Navarra, Hospital Universitario La Paz, Hospital Universitario Quirn Salud Madrid, Hospital Universitario de La Princesa, Hospital Quirn Salud Barcelona, Hospital Universitario Vall d'Hebron, Hospital Clinic de Barcelona y Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona.

La vacuna ha empezado a suministrarse en el hospital cataln de Badalona como parte del estudio Ensemble 2, que pretende esclarecer si es eficaz para prevenir la infeccin por el virus SARS-CoV-2.

A los participantes en el estudio, que sern asignados de forma aleatoria para recibir vacuna o placebo, se les pondrn dos inyecciones intramusculares en el brazo separadas por dos meses y se sometern a seguimiento mdico va telfono.

Tal y como ha explicado a Efe el investigador de la FLS Jos Molt, tras administrar la vacuna al primer voluntario del estudio (un profesional sanitario), primero se le han hecho una serie de analticas y una prueba de covid-19 y, posteriormente, se le ha asignado una medicacin antes de ponerle el suero.

Est previsto que el ensayo, en el que puede participar cualquier persona mayor de edad, dure un mximo de dos aos y tres meses, por lo que los resultados finales no se tendrn hasta entonces aunque, como ha indicado Molt, se realizarn anlisis intermedios para conocer, en unos cuatro o seis meses, si la vacuna es eficaz para prevenir infecciones graves.

No obstante, dada la situacin epidemiolgica, no se descarta que la vacuna de Janssen pueda recibir una "autorizacin por va de emergencia" tras los primeros resultados, con lo que podr estar aprobada a lo largo de 2021.

De cualquier forma, Molt ha destacado la importancia de continuar investigando para "generar informacin sobre otras alternativas" ya que, ha destacado, "no sabemos si el efecto va a durar seis meses, dos aos o veinte".

De hecho, ha explicado que, en funcin de cunto dure el efecto sobre la inmunidad, podra ocurrir que alguien que se vacune en enero deba repetir el proceso en un tiempo: "Son interrogantes de los que hoy no tenemos respuesta", ha admitido.

A diferencia de la vacuna de Pfizer, que debe conservarse a -70 grados, la de Janssen puede guardarse en un congelador a -20 o -30 grados y, una vez fuera, permanece "estable" alrededor de 28 das en un frigorfico a 4 grados, lo que supone una "ventaja" a la hora de distribuirla en planes de vacunacin masivos.

Por su parte, el primer voluntario en recibir la vacuna, el mdico Marc Corbacho, ha explicado a Efe que se encuentra "perfecto" y sin sntomas y, aunque es "consciente" de que puede existir "algn riesgo", ha asegurado que prefiere centrarse en lo "positivo": "Puedo estar protegiendo a mis familiares (...). Vale la pena".

Corbacho ha aseverado que la vacuna le ha sido suministrada en un "entorno controlado" y ha lamentado que muchas personas tengan "miedo" y "pierdan el foco".

"Hay mucha gente detrs que sabe mucho, comits ticos que velan porque los participantes de los ensayos estn bien protegidos y tenemos un problema que es la pandemia, que eso s no lo controlamos", ha resaltado.

El inicio del ensayo en fase 3 llega despus de la campaa de reclutamiento de voluntarios que la FLS puso en marcha a travs de internet para animar a participar en estudios tanto de covid-19 como del VIH y que en poco ms de un mes ha reunido a ms de 4.000 personas dispuestas a contribuir en la investigacin.

 
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